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招聘職位:
原料合成研究員
應聘此職位
發布時間:
2022-02-28
招聘類別:
全職
經驗要求:
不限或以上
學歷要求:
本科或以上
性別要求:
不限
招聘人數:
10人
月薪待遇:
職位描述:
崗位職責: 1、負責檢索合成文獻,選擇和設計合成工藝路線; 2、負責研究、優化創新藥新化合物與仿制藥的合成工藝; 3、負責有機合成實驗的實施,分析和解決實驗中的關鍵問題; 4、優化反應,完成小試、中試及放大生產,并進行技術總結; 5、獨立完成注冊產品申報資料的整理、撰寫和注冊核查。 崗位要求: 1、有機化學、有機合成、藥物化學、化工等相關專業,本科及以上學歷; 2、具有合成等相關工作一年以上工作經驗者優先;有原料藥(含中間體)合成經驗者不受學歷限制; 3、具有較好的有機化學基礎理論知識及實驗操作技能; 4、熟悉有關新藥研究的指導原則,能完成相關CTD申報資料的撰寫; 5、有較好的英文基礎,能夠較好的檢索及翻譯專業外文文獻; 6、有較強的動手能力,責任心強,具有良好的團隊合作精神和溝通能力。
招聘職位:
質量負責人
應聘此職位
發布時間:
2022-02-28
招聘類別:
全職
經驗要求:
5年或以上
學歷要求:
本科或以上
性別要求:
不限
招聘人數:
人
月薪待遇:
職位描述:
1、負責技術質量管理:產品驗證、設備設施的驗證、工藝規程、批生產記錄、相關SOP及質量管理文件等的指導審核。 2、負責技術進步工作:每年組織車間等部門對產品、設備、分析方法等進行技術進步、工藝攻關項目的立項、過程跟進、結果評審。 3、負責各類物料的供應商審計、質量標準等審核。 4、負責對藥品生產進行全過程監控,為保證GMP的實施,定期進行自檢,落實整改。 5、負責處理用戶質量投訴、質量索賠、藥品不良反應等產品售后服務和產品召回的管理工作。 6、負責對非產品質量原因進行退貨的產品,處理后重新銷售的批準。 7、負責藥品注冊申報(藥品補充申請)、GMP年檢與復審、許可證換證驗收、產品質量抽檢工作。 8、負責組織對藥品生產、驗證、設備、穩定性考察、工藝用水系統、不良反應等進行年度質量回顧、評價。 任職要求: 1、.本科及以上學歷,生物化學、生物學、醫學、制藥及相關學科。 2.?熟悉和執行新版GMP的要求,能針對新版GMP指導質量管理體系的建立和完善,熟悉藥品檢驗的方法和標準,熟悉GMP認證工作流程、文件修訂編寫經驗以及GMP的日常管理工作經驗; 3.具備執業藥師資格證者優先。
招聘職位:
制劑工藝研究員
應聘此職位
發布時間:
2022-02-28
招聘類別:
全職
經驗要求:
不限或以上
學歷要求:
本科或以上
性別要求:
不限
招聘人數:
3人
月薪待遇:
職位描述:
崗位職責: 1、 參與藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化; 2、 跟蹤制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態,進行項目制劑設計、開發和研制工作; 3、 制劑部分的文獻調研、實驗設計、實驗操作、實驗總結等 4、 完成新藥的制劑研究及相關申報資料的整理工作。 任職要求: 1、 藥物制劑或制藥工程相關專業本科以上學歷,碩士學歷或兩年以上藥物制劑研發經驗優先錄用; 2、 具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經驗,具備較強的文獻檢索、處方篩選及工藝設計能力; 3、 了解藥品注冊申報相關法規及流程,具有一定的申報資料編寫經驗。 4、 有良好的外語基礎,熟練使用辦公軟件。 5、 中國藥科大學、沈陽藥科大學、黑龍江大學醫藥大學,廣東藥科大學、浙江大學、華東理工大學、吉林大學、天津醫科大學、廣州中醫藥大學、中國醫科大學畢業者優先選擇。
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